根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<藥品注冊管理辦法>有關(guān)事宜的公告（2020年第46號）》，為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗登記與信息公示管理規(guī)范（試行）》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年7月1日起施行。

特此通告。

 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年7月1日

相關(guān)附件： 藥物臨床試驗登記與信息公示管理規(guī)范（試行）.docx