關(guān)于對安徽省醫(yī)藥集中采購平臺內(nèi)血液透析相關(guān)耗材進行遴選的通告
新聞來源：器械科 發(fā)布者：管理員 發(fā)布時間：2020-01-07 點擊量：8113次
編號：HCLX2019-0021
為了更好地執(zhí)行安徽省醫(yī)用耗材集中交易相關(guān)文件精神，進一步做好我院高值醫(yī)用耗材采購的管理工作。根據(jù)醫(yī)辦【2019】9號關(guān)于《馬鞍山市人民醫(yī)院耗材遴選辦法》的通知精神， 現(xiàn)將已納入安徽省醫(yī)藥集中平臺招標(biāo)目錄的我院在用品種血液透析用相關(guān)耗材（低通量透析器、高通量透析器、血液透析中心靜脈留置導(dǎo)管、血液凈化體外循環(huán)回路、一次性使用動靜脈穿刺針、灌流器）進行遴選，特此進行通告。請符合相關(guān)條件要求的經(jīng)營企業(yè)在通告發(fā)布起五個工作日內(nèi)將相關(guān)品種的信息以紙質(zhì)形式遞交人民醫(yī)院器械科。（相關(guān)技術(shù)要求見附件2）
根據(jù)文件精神，為了進一步完善、規(guī)范遴選工作的進行，提出以下要求：
1、具有合法資質(zhì)證件的經(jīng)營企業(yè)，并對相關(guān)品種持有有效的授權(quán)文書。
2、須符合安徽省醫(yī)藥集中平臺的招標(biāo)目錄的相關(guān)要求，要求為“集中采購限價”的品種。
3、須符合藥監(jiān)等相關(guān)部門要求的“兩票”制文件規(guī)定。
4、須規(guī)格齊全，在合同執(zhí)行期間該配送企業(yè)須保證血透室機器正常運行。
5、遴選價格報價單（相同品牌產(chǎn)品報價須同比例下降），須加蓋公章，單獨密封遞交。
6、請將所報品種清單的流水號標(biāo)注在密封的遴選文件封面，以便提前審核。另需將所報品種的清單（含該品種的規(guī)格型號、流水號及價格降幅等）投放入文件袋中。
7、所遞交的遴選文件須提供產(chǎn)品彩頁并對產(chǎn)品作PPT視頻說明（PPT時間控制在3分鐘之內(nèi)）。
8、評選專家根據(jù)品牌價格降幅比例及最終投標(biāo)價格進行投票，最終選取1到2個品牌的品種。
9、遴選文件遞交截止時間為2020年01月14日下午17：00。
人民醫(yī)院器械科
2020年01月07日
附件1：
產(chǎn) 品 的 相 關(guān) 技 術(shù) 要 求
產(chǎn)品名稱（流水號）： | |
產(chǎn)品品牌： | |
產(chǎn)品規(guī)格型號： | |
產(chǎn)品材質(zhì)： | |
產(chǎn)品組成： | |
產(chǎn)品包裝： （可根據(jù)使用調(diào)整） | |
產(chǎn)品適用范圍： | |
產(chǎn)品使用性能： |
填表公司（蓋章）：年月日
附件2
腎內(nèi)科透析室2019年申報透析耗材參數(shù)表
序號 | 產(chǎn)品名稱 |
參數(shù)要求 | 單位 |
1 | 低通量透析器（測試條件：Qb/Qd(ml/min)為300/500
| 1：膜材料：合成膜材料，生物相容性好。 2：有效膜面積：≥ 1.5㎡ 3：肌酐清除率:≥200ml/min 4：消毒方式：射線消毒或蒸汽消毒。 | 只 |
2 | 高通量透析器（清除率測試條件：Qb/Qd(ml/min) 為300/500
| 1：膜材料：合成膜材料，生物相容性好。 2：有效膜面積：≥1.5㎡ 3：肌酐清除率:≥220ml/min 4：消毒方式：射線消毒或蒸汽消毒。 5：超濾系數(shù) ≥20ml/mmHg.h | 只 |
3 | 血液透析中心靜脈留置導(dǎo)管 | 1：血液透析專用導(dǎo)管，雙腔，直頭和彎頭可選，無滌綸套。 2：醫(yī)用硅膠或者聚氨酯材料。 3：規(guī)格有：11F，11.5F，12F 可選。長度有13cm、16 cm 、20cm可選。 | 套 |
4 | 血液凈化體外循環(huán)回路 | 1：適合本院現(xiàn)有機型使用（大小壺適用）。 2：需滿足血液透析治療，標(biāo)配：靜脈輸液器及廢液收集袋（雙頭“Y”型），滿足密閉式循環(huán)預(yù)沖和密閉式廢液排空。 3：有動靜脈壓力監(jiān)測接頭并陪測壓力保護傘。 4：符合國家、省內(nèi)質(zhì)控要求，并能根據(jù)實際工作情況進行管路的改進。 | 套 |
5 | 一次性使用動靜脈穿刺針 | 1、型號規(guī)格:外徑長度為 1. 6*25mm旋轉(zhuǎn)式(16G) 2、產(chǎn)品由穿刺針、穿刺針保護套、針柄、夾具、內(nèi)圓錐接頭，接頭保護套組成。 | 根 |
6 | 灌流器 | 1、中性大孔吸附樹脂。 2、吸附劑裝量≧150ml，可選擇2種以上吸附劑裝量。 3、符合YZB醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 4、采用高溫蒸汽滅菌 | 只 |
7 | 灌流器 | 1、活性炭。 2、吸附劑裝量≧60g，可以選擇2種以上吸附劑裝量。 3、符合YZB醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 4、采用高溫蒸汽滅菌 | 只 |
